早前的施政报告宣布香港将建立“第一层审批”药物注册机构，不仅计划来年筹备办公室，不久后更迅速以观察员身份加入“国际医药法规协调会议”，迈出实现独立药物评估、完善药品商业化的第一步。

香港拥有自身独立的药物审批机构，对于招商引资尤为重要。如今现行的第二层审查制度，制药公司须先于其他地区进行试验，获得两个海外“药剂制品证明书”（CPP），才能于本地注册销售。这样的做法极大减弱了企业来港的动力，特别对于资源有限的本地初创公司来说，更加窒碍其推动医药创新。

简化审批流程 加速创新研发

 当局可通过改善现行审查制度的不足，简化审批流程，加速创新医药产品的研发和推出；透过提供清晰、便捷的注册通道，吸引更多的企业来港进行临床试验，提高香港在全球医药的竞争力和地位，并为其经济注入新活力。

透过引入国内外投资者和龙头企业，将为临床创新提供宝贵的资金、技术和市场资源等支援。中国“药谷”之一的上海张江高科技园区（张江）便是其中的成功案例。它成功引入全球生物制药企业10强中的7强落户园区，投入相关研发，更成功吸引1,700家生物医药创新企业进驻，共带动8.2万名相关从业员来沪进行药物研发。丰富的研管线品种超过1,300个，自主研发1类新药累计获批上市已达24个，占全国的五分之一；在2022年，生物医药经营产生高达1,320亿人民币的收益。

由此可见，大型国际药企所具备的强劲研发需求、产业化能力及商业网络，带动了周边地区科研相关就业，推动了医药产业链上下游发展，创造了巨大经济效应。

政府优惠政策的全力支持，在招商引资的进程中扮演着关键角色。笔者认为，应通过包括税收、土地优惠在内的利商政策，为投资者和企业创造理想环境。譬如，提供较邻近地区更具吸引力的免税和减税计划，并通过灵活的土地政策，加快河套科技创新合作区的土地开发，形成横跨深港的生物科技产业集群。政府可学习深圳市龙岗区，实施租让结合方案：先将工业用地出租给重点企业，并于租赁期间进行持续监管。若企业能达到相应的绩效指标，则批准其购置用地。此类安排亦适用于引进中央实验室及生产设施，以支持医药产业发展。

政府优惠政策 育跨学科人才

政府亦可考虑与新设立总额达100亿元的“新型工业加速计划”相辅，吸引合同研发生产机构参与建设，及优化河套区内的制药基础设施与生产配套服务。

人才库提供的专业知识和创新能力，是企业创新发展的动力源泉。因此，高质素的人才将吸引国际企业和投资者的关注及投资力度，实现他们的发展需求。对内，为进一步招商引资，香港应制定一个全面的人才发展策略，加强建构由学术界、商界、监管机构等共同组成的人才生态圈；对外，通过引进来自全球医药监管部门的专家担当顾问和全职人员，学习掌握国际标准，逐步实现审批不同种类药物的能力。

针对现时本地临床研究人才培育的状况，香港目前的发展前景并不明朗。不仅早期的职业生涯缺乏研究训练，医管局医生日常工作繁重，更无充足的动力自发进行临床研究。

笔者建议，透过晋升、加班报酬等诱因，鼓励医生参加临床研究活动；可考虑在医管局内设置“临床医学科学家”的职位，并扩展临床研究奖助金计划，协助有志于从事临床研究的医生，发掘他们的研究潜力；从早期的高等教育和专科培训着手，持续提供多阶段的研究训练机制；拓宽拥有其他学科背景，但对医学研究有浓烈兴趣的人员，通过研究生途径入读医学，以此培养跨学科人才，推动研究与临床实践相融合。

除了研究者的培训，我们亦需为研究辅助人员提供系统化训练及专业认证。具体做法可参考新加坡临床研究学院及马来西亚临床研究所，联通本地与海外夥伴，合作推出涵盖不同阶段的培训课程，促进全产业链的人才发展。

系统化训练 促进产业链发展

为捉紧新时代医药产业的机遇，香港已着手策略性推动临床试验发展，移除监管制度上的障碍，吸引国内外企业来港。我们应继续通过积极的产业政策，招商引资；通过提供临床研究专才，为企业注入动力；建立产业孵化人才、人才推动产业发展的相辅相成良性循环，提升香港的医药水平，为港人乃至全球的健康福祉作出更大贡献！